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De acuerdo al análisis, "el producto presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada".
FOTO: Anmat autorizó la vacuna de AstraZeneca
De acuerdo al documento, la solicitud de inscripción presentada por el titular del producto "se encuadra dentro de lo previsto en el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias".
La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta.
Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
/Inicio Código Embebido/
Anmat autorizó la vacuna de Astrazeneca by fatima varela on Scribd
/Fin Código Embebido/
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Roberto Chuit, del Instituto Argentino de Investigaciones Epidemiológicas, habló con Cadena 3 de las investigaciones sobre la vacuna de Oxford, AstraZeneca y el anuncio de la FDA sobre Pfizer.
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La entidad informó a través de un comunicado que el objetivo es evitar la presencia de la impureza "N-nitrosodimetilamina" en determinadas especialidades medicinales. En la nota, los detalles.
El ministro de Salud, Ginés González García, firmó la resolución 2020-2784 que permite la aprobación de emergencia de las dosis.
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